Kliniske studier

Kliniske studier er forskningsstudier hvor man ønsker å få svar på vitenskaplige spørsmål og finne bedre måter for behandling eller hindre utvikling av sykdommer. Kliniske studier gjennomføres for å undersøke om et nytt medikament eller en ny behandling er trygt og effektivt å bruke. Disse studiene avhenger av at pasienter frivillig er villig til å delta og teste ut et nytt medikament eller en ny behandling.

De fleste studiene som involverer testing av nye medikamenter følger ulike faser. Denne prosessen tillater forskere å få svar på sine spørsmål på en måte som gir pålitelig informasjon om medikamentet og som beskytter pasientene. Kliniske studier klassifiseres vanligvis i fire ulike faser.

Fase I
Et nytt medikament testes på en liten gruppe ofte friske personer, for første gang for å undersøke humanfarmakolgi og medikamentets sikkerhet i forhold til doseringer og bivirkninger.

Fase II
Studiemedikamentet testes på en større gruppe pasienter for å undersøke effekt og videre undersøke sikkerhet.

Fase III
Studiemedikamentet gis til større grupper pasienter for å bekrefte medikamentets terapeutiske effekt, ytterligere undersøke bivirkninger i tillegg til å sammenlige medikamentet med andre medikamenter.

Fase IV
Gjennomføres etter markedsføringstillatelse foreligger. Studiene gjennomføres for å undersøke terapeutisk bruk samt monitorere bivirkninger.

Mundipharma gjennomfører lokale og internasjonale studier, primært fase III og IV studier innen smerte.

Har du idèer til kliniske undersøkelser?

Vi vil gjerne komme i kontakt med leger som ønsker å samarbeide med oss i kliniske studier. Har du idèer til mulige kliniske studier relatert til våre produkter, ta kontakt med Medical Manager, Harald Undersrud, på telefon 67518900 eller 40034643.